REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR DIN DOMENIUL VOLUNTAR

Size: px

Start display at page:

Download "REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR DIN DOMENIUL VOLUNTAR"

Charleen Tate
6 years ago
Views:

1 REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 5/ Revizia: 0 Pagina: 1/32 Difuzat în regim controlat/necontrolat APROBAT: Preşedintele Consiliului de Imparţialaitate SRAC CERTSERV Data: (aprobare a ediţiei 5) REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A PRODUSELOR DIN DOMENIUL VOLUNTAR Cod R01 Elaborat: dr. ing. Călin HILOHI Data: Verificat: ing. Gabriel IONESCU Data ultimei revizuiri: Prezenta procedură este proprietatea SRAC CERTSERV. Multiplicarea şi/sau utilizarea ei sub orice formă fără acordul SRAC CERTSERV este interzisă. 1

2 REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 5/ Revizia: 0 Pagina: 2/32 LISTA DE DIFUZARE Exemplar nr. 1 Destinatar Data difuzării SRAC CERTSERV Numele şi prenumele primitorului 2-9 Membrii CS Preşedintele CA Cosmin DOBRIN Costel STANCIU Radu CHIRICĂ Mihaela BONTEA Nicolae NOICA Alexandru STAMATIU Sorin CALUIANU Marian SORESCU Irina SEVERIN 10 RENAR Semnătura Membrii CI Preşedintele CA LISTA DE CONTROL A EDIŢIEI/REVIZIEI Ediţia Conţinutul modificării Pagina modificată Revizia/Data 4 Ediţie nouă Toate Adaptarea la noua organigramă, la noul MC şi la cerinţele RENAR Renumerotarea paginilor Ediţie nouă (adaptarea la cerinţele SR EN ISO/CEI 17053:2013 şi SR EN ISO/CEI 17067:2014) 5-12, 15-17, 19, 21, 24, 2-28, Toate 1/

3 REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 5/ Revizia: 0 Pagina: 3/32 CUPRINS Pag. 0 Introducere 5 1 Scop 5 2 Domeniu de aplicare 5 3 Documente de referinţă 6 4 Definiţii şi abrevieri Definiţii Abrevieri 8 5 Reguli generale de certificare a produselor Generalităţi Reguli de aplicare a schemelor de certificare Sistemele de certificare aplicate de SRAC CERTSERV Schemele de certificare aplicate de SRAC CERTSERV Drepturile şi obligaţiile solicitantului/titularului de certificare Drepturile solicitantului de certificare Obligaţiile solicitantului de certificare Drepturile titularului de certificare Obligaţiile titularului de certificare Activităţile şi etapele procesului de acordare a certificării Generalităţi Analiza cererii de certificare şi a chestionarului de autoevaluare Efectuarea vizitei preliminare la sediul solicitantului (locaţiile fabricantului) Examinarea documentaţiei tehnice a produsului Vizita de evaluare iniţială la solicitant (fabricant) Încercarea iniţială (de tip) a eşantioanelor de produs Decizia privind certificarea şi eliberarea certificatului de conformitate Emiterea certificatului de conformitate Înregistrarea titularilor de certificate Supravegherea furnizorilor certificaţi şi menţinerea certificării Generalităţi Obiectivele evaluărilor de supraveghere Încercări prin sondaj ale eşantioanelor de produs Examinarea rezultatelor evaluărilor de supraveghere şi ale încercarilor prin sondaj Stabilirea şi aplicarea de corecţii şi acţiuni corective de către fabricant Menţinerea certificării Extinderea certificării Suspendarea certificării Restrângerea certificării Retragerea certificării Renunţarea la certificare Reînnoirea certificării Preluarea (transferul) unei certificări Evaluări suplimentare Modificări ale certificării 25 3

4 REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 5/ Revizia: 0 Pagina: 4/ Modificarea cerinţelor pentru certificare aplicate de SRAC CERTSERV Modificări introduse de furnizor la produs şi/sau la sistemul de producţie Utilizarea certificatului, a licenţei şi a mărcii SRAC CERTSERV Răspunderea juridică a titularilor de certificate Înregistrarea reclamaţiilor Reclamaţii, contestaţii şi apeluri Confidenţialitate 27 6 Anexe 28 Anexa 1 Lista produselor (categoriilor de produse) pentru certificarea cărora SRAC CERTSERV a solicitat acreditarea 29 Anexa 2 Cererea pentru certificare 30 Anexa 3 Chestionarul de autoevaluare 31 Anexa 4 Conţinutul dosarului tehnic al produsului 33 4

5 REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 5/ Revizia: 0 Pagina: 5/32 0 INTRODUCERE SRAC CERTSERV este un organism independent care oferă clienţilor săi servicii de evaluare şi de certificare de terţă parte a conformităţii categoriilor de produse pentru care: deţine acreditarea, în domeniul voluntar (a se vedea Anexa 1); deşi nu este acreditat, deţine expertiza şi competenţa necesară în vederea aplicării unei scheme de certificare pentru produsul în cauză, în care caz pe certificatele de confirmitate eliberate nu se include marca naţională de acreditare. În cazul schemei de certificare adoptată în prezent de SRAC CERTSERV, acesta desfăşoară şi activităţi de supraveghere în vederea verificării menţinerii conformităţii produselor certificate cu cerinţele documentelor normative aplicabile acestora. Prezentele Reguli Generale se revizuiesc în cazul în care SRAC CERTSERV aduce modificări actualei scheme de certificare sau, ca urmare a extinderii domeniului de activitate, adoptă noi scheme. În scopul asigurării imparţialităţii sale, SRAC CERTSERV nu se implică în nici un mod în activităţi de proiectare, fabricaţie, montaj sau comercializare a produselor care constituie obiectul activităţii sale de certificare şi nici în activităţi de consultanţă specifică în domeniul certificării produselor. O garanţie a imparţialităţii şi independenţei SRAC CERTSERV o conferă includerea în structura sa organizatorică a Consiliului de Imparţialitate, în care sunt prezenţi reprezentanţi ai părţilor interesate în mod semnificativ în dezvoltarea politicilor şi principiilor referitoare la structura şi funcţionarea schemei de certificare pe care o aplică. SRAC CERTSERV a implementat şi aplică un sistem de management al calităţii în conformitate cu referenţialul [8], iar Manualul Calităţii pentru domeniul voluntar poate fi pus, la cerere, contra cost, la dispoziţia solicitanţilor şi titularilor de certificate, într-o copie necontrolată. 1 SCOP Prezentele Reguli Generale au ca scop prezentarea raporturilor dintre SRAC CERTSERV şi solicitanţii şi titularii de certificate de conformitate eliberate de SRAC CERTSERV, precum şi a principiilor schemei de certificare aplicate şi a activităţilor specifice desfăşurate de acesta pentru: a) certificarea conformităţii produselor, în domeniul voluntar (în prezent, a betonului); b) emiterea de certificate de conformitate SRAC CERTSERV pentru produse; c) emiterea şi punerea la dispoziţia titularilor de certificate a Regulilor pentru utilizarea certificatului şi a mărcii de certificare SRAC CERTSERV pentru produsele certificate; e) supravegherea menţinerii conformităţii produselor certificate. 2. DOMENIU DE APLICARE Prezentele Reguli Generale se aplică pentru betonul gata preparat, singurul produs din domeniul voluntar acoperit de schema de certificare adoptată. În activităţile sale actuale de certificare în domeniul voluntar (a betonului), SRAC CERTSERV aplică o schemă de certificare proprie (documentul SC01B), stabilită pe baza schemei de certificare de tipul 3 din Tabelul 1 al referenţialului [2] şi include funcţiile prezentate la capitolul 5.2 al prezentului document. 5

6 REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 5/ Revizia: 0 Pagina: 6/32 3. DOCUMENTE DE REFERINŢĂ SR EN ISO/CEI 17065:2013, Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru organisme care certifică produse, procese şi servicii SR EN ISO/CEI 17067:2014, Evaluarea conformităţii. Principii fundamentale ale certificării produselor şi îndrumări pentru schemele de certificare a produselor SR EN ISO/CEI 17000:2005, Evaluarea conformităţii. Vocabular şi principii generale SR EN ISO 9000:2006, Sisteme de management al calităţii. Principii fundamentale şi vocabular SR EN ISO 9001:2008, Sisteme de management al calităţii. Cerinţe SR EN ISO 9004:2010, Conducerea unei organizaţii cu un succes durabil. O abordare bazată pe managementul calităţii SR ISO/CEI 17007:2010, Evaluarea conformităţii. Îndrumări pentru redactarea documentelor normative adecvate utilizării în evaluarea conformităţii SR ISO/TR 10013:2003, Linii directoare pentru documentaţia sistemului de management al calităţii [9] SR ISO/CEI 17007:2010, Evaluarea conformităţii. Îndrumări pentru redactarea documentelor normative adecvate utilizării în evaluarea conformităţii [10] SR EN ISO 19011:2011, Ghid pentru auditarea sistemelor de management [11] SR EN ISO/CEI 17021:2012, Evaluarea conformităţii.cerinţe pentru organismele care efectuează auditul şi certificarea sistemelor de management [12] SR ISO/CEI TS 17022:2012, Evaluarea conformităţii. Cerinţe şi recomandări pentru conţinutul unui raport de audit de terţă parte a sistemelor de management [13] SR EN ISO/CEI 17025:2005, Cerinţe generale pentru competenţa laboratoarelor de încercări şi etalonări [14] SR EN ISO/CEI 17020:2012, Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru funcţionarea diferitelor tipuri de organisme care efectuează inspecţii [15] SR Ghid ISO 23:2006, Metode pentru indicarea conformităţii cu standardele în sistemele de certificare de terţă parte [16] SR Ghid ISO 27:2006, Linii directoare pentru acţiunile corective pe care trebuie să le întreprindă un organism de certificare în caz de utilizare abuzivă a mărcii sale de conformitate [17] ISO/CEI Guide 28:2004, Conformity assessment - Guidance on a third-party certification system for products 18 SR Ghid ISO/CEI 53:2007, Evaluarea conformităţii. Îndrumări pentru utilizarea unui sistem de management al calităţii al unei organizaţii în certificarea de produs [19] SR ISO/CEI 17030:2004, Evaluarea conformităţii. Cerinţe generale pentru mărci de conformitate de terţă parte [20] SR EN ISO/CEI :2005, Evaluarea conformităţii. Declaraţia de conformitate dată de furnizor. Partea 1: Cerinţe generale [21] SR EN ISO/CEI :2005, Evaluarea conformităţii. Declaraţia de conformitate dată de furnizor. Partea 2: Documentaţie suport 4. DEFINIŢII ŞI ABREVIERI Pentru scopurile prezentului document, se aplică definiţiile din documentele 1, 2, 3, 4 şi 5. 6

28 REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 5/ Revizia: 0 Pagina: 28/32 ANEXA 1 Lista produselor (categoriilor de produse) pentru certificarea cărora SRAC CERTSERV deţine acreditarea Nr. crt. Grupa (familia) de produse Schema de atestare a conformităţii conform SR EN ISO/CEI 67: Beton SC01B Specificaţia tehnică (standardul armonizat aplicabil) 28

29 REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 5/ Revizia: 0 Pagina: 29/32 NOTĂ - Toate informaţiile conţinute în prezenta cerere vor fi tratate confidenţial CERERE PENTRU CERTIFICARE (formularul cod FP01.01) Nr. / 1. Identificarea solicitantului 1) (producătorul, furnizorul sau reprezentantul său autorizat) Numele: Solicitantul Adresa: Adresa de web: Numele: Adresa: Fabricantul produsului Adresa de web: Numele şi adresa locaţiei de fabricaţie a produsului: Numele şi prenumele: Persoana de contact Funcţia: Telefon, mobil, fax, 2. Identificarea completă şi univocă a produsului pentru care se solicită certificarea Denumirea Codul CPSA Tipul, marca Standardul aplicabil Statutul produsului Prototip De serie Unicat Lot 3. Schema de certificare dorită 2) ANEXA 2 1) Dacă solicitantul pentru certificare nu este fabricantul acestuia, este necesar ca şi fabricantul să accepte schema şi procesul de certificare. Titularul Certificatului de Conformitate va fi însă considerat solicitantul, dacă nu există alte aranjamente în acest sens. 2) Dacă schema de certificare dorită nu se află înclusă în Anexa 1, aceasta va fi prezentată detaliat, în conformitate cu Tabelul 1 din SR EN ISO/CEI 17067:2014, Evaluarea conformităţii. Principii fundamentale ale certificării produselor şi îndrumări pentru schemele de certificare a produselor 4. Declaraţie Solicitantul declară că: nu a solicitat certificarea aceluiaşi produs la alt organism; va pune la dispoziţia SRAC CERTSERV toate informaţiile necesare pentru certificare; se va conforma termenelor şi condiţiilor de certificare convenite cu SRAC CERTSERV; va folosi marca de conformitate SRAC CERTSERV numai pe produsele acoperite de certificat şi în conformitate cu Regulamentul privind utilizarea certificatului şi a mărcii de conformitate SRAC CERTSERV; va achita către SRAC CERTSERV toate cheltuielile implicate de schema şi procesul de certificare în conformitate cu procedurile documentelor normative specifice aplicabile produsului. 5. Confirmarea reprezentantului legal al solicitantului Numele si prenumele, în clar: Funcţia deţinută în organizaţie: Semnătura: Locul şi data: Cererea se transmite la SRAC CERTSERV, str. Theodor Burada, nr. 6, Bucureşti, sectorul 1, fax , office.sraccertserv@srac.ro. LS 29

30 REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 5/ Revizia: 0 Pagina: 30/32 ANEXA 3 NOTĂ - Toate informaţiile conţinute în prezentul chestionar vor fi tratate confidenţial CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE (formularul cod FP01.02) Nr. / A.1 Identificarea solicitantului (producătorul, furnizorul sau reprezentantul său autorizat): Denumirea organizaţiei solicitantului:. Adresa organizaţiei solicitantului: localitatea, judeţul/sectorul, str., nr., codul poştal, telefon/fax, , adresa web. Înregistrare la Registrul Comerţului: Nr., Codul de identificare fiscală, Codul IBAN, deschis la banca. Reprezentantul legal al solicitantului: Numele şi prenumele:, funcţia, telefon/fax, mobil, . A.2 Identificarea produsului pentru care se solicită certificarea: A.3 Motivul pentru care se solicită certificarea: a) la cererea beneficiarilor b) pentru creşterea competitivităţii produsului d) alte motive (se vor prezenta şi explica într-o anexă) A.4 Alte informaţii privind produsul considerate de solicitant ca fiind relevante: A.5 Date despre structura organizatorică în conexiune cu realizarea produsului: Număr de angajaţi, din care, în dezvoltare/proiectare, în producţie, în activităţi de service, în inspecţii şi încercări, în sistemul de management al calităţii. B.1 Date şi aprecieri despre sistemul de fabricaţie al produsului de certificat 1) : a) unitate (unităţile) de producţie (denumire şi adresă): b) aprecieri privind complexitatea procesului de fabricaţie: foarte mică mică medie mare foarte mare 30

31 REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 5/ Revizia: 0 Pagina: 31/32 c) durata procesului de realizare a unui produs: sub 1 zi 1-10 zile zile peste o lună d) lista şi caracteristicile principale ale echipamentelor speciale şi specifice utilizate pentru fabricaţie 2) : e) informaţii relevante privind monitorizarea procesului de fabricaţie 3) : B.2 Date şi aprecieri despre sistemul de management al calităţii 4) : a) producătorul nu are implementat un sistem de management al calităţii (SMC): b) producătorul are implementat un SMC necertificat: c) producătorul aplică un SMC certificat: a. numărul, data şi termenul de valabilitate al certificatului: b. organismul certificator: C.1 Persoana de contact, responsabilă cu completarea chestionarului: Numele şi prenumele: Funcţia: Telefon/fax/mobil/ Data completării chestionarului: Semnătura: După completare, prezentul chestionar se transmite la SRAC CERTSERV, str. Theodor Burada, nr. 6, Bucureşti, sectorul 1, fax , gabriel.ionescu@srac.ro, împreună cu Cererea pentru certificare, cod FP ) Dacă este cazul, se prezintă schema-flux a procesului de producţie. 2) După caz, se vor anexa liste cu specificaţii, prospecte, scheme, fotografii etc. 3) Se vor prezenta principalele mijloace de monitorizare a procesului de fabricaţie şi specificul acestora (automate integral, automate parţial etc.). 4) Dacă este cazul, anexat se prezintă informaţiile relevante privind controlul producţiei în fabrică. 31

32 REGULI GENERALE DE CERTIFICARE A CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Codul: R01 Ediţia: 5/ Revizia: 0 Pagina: 32/32 ANEXA 4 NOTĂ - Toate informaţiile conţinute în prezentul dosar vor fi tratate confidenţial CONŢINUTUL DOSARULUI TEHNIC AL PRODUSULUI 1 (formular cod FP01.05) Nr. crt. Documentul 2 Observaţii 1 Lista tuturor documentelor normative de referinţă aplicabile produsului /standarde internaţionale, naţionale, europene, de firmă etc.) 2 Descrierea tehnică generală a produsului şi a echipamentelor conexe (dacă există), incluzând toate elementele de control şi reglaj al funcţionării, şi a modului de instalare (montaj) şi de utilizare avut în vedere 3 Prezentarea detaliată a soluţiilor tehnice adoptate de fabricant pentru a asigura conformitatea cu cerinţele esenţiale specificate de reglementările tehnice aplicabile 4 Schema (desenele) de principiu şi funcţională a produsului şi a elementelor de control şi reglaj ale acestuia Se pot asocia descrieri textuale şi informaţii tabelare. 5 Desenul de ansamblu (la o scară acceptabilă), cu identificarea dimensiunilor esenţiale, critice din punctul de vedere al conformităţii cu cerinţele specificate Se pot include şi desene de detaliu semnificative pentru înţelegerea funcţionării şi utilizării produsului 6 Lista completă a elementelor sistemului de control şi a altor echipamente auxiliare incluse în produs 7 Detaliile referitoare la materialele utilizate pentru produs, împreună cu informaţiile relevante privind conformitatea acestor materiale cu referenţialele aplicabile 8 Fotografii caracteristice De preferat în variantă electronică, de exemplu în format jpeg 9 Memoriul de calcul 10 Locaţia (locaţiile) de realizare a produsului Cu adresele corespunzătoare 11 Informaţii relevante privind echipamentele şi procesele tehnologice aplicate la realizarea produsului, planurile de control (după caz, planurile calităţii), de inspecţie şi încercări finale Pentru fiecare produs şi fiecare din din locaţiile de realizare a produsului 12 Instrucţiuni de instalare şi montaj, de utilizare şi de întreţinere În limba română engleză 13 Condiţiile ambientale esenţiale specifice utilizării normale a produsului Pot fi incluse în instrucţiunile de utilizare 14 Còpii de pe certificatele, declaraţiile de conformitate, autorizaţiile, rapoartele de încercare şi alte documente referitoare la produs emise de producător sau obţinute de la entităţile abilitate, conform referenţialelor aplicabile 15 Orice alte informaţii tehnice considerate de proiectant a fi relevante pentru realizarea şi utilizarea produsului 1 ) Documentele din Dosarul Tehnic trebuie redactate în limba română sau, cu acceptul SRAC CERTSERV, în limba engleză. 2 ) Informaţiile tehnice din diferitele documente enumerate (de exemplu, de la nr. crt. 2, 3, 4 şi 5) pot fi regrupate în alte formate (standarde de firmă, caiete de sarcini, cărţi tehnice etc.), cu condiţia cuprinderiii tuturor aspectelor prezentate în tabel. 32

REGULI GENERALE PRIVIND CERTIFICAREA SISTEMELOR DE MANAGEMENT

REGULI GENERALE PRIVIND CERTIFICAREA SISTEMELOR DE MANAGEMENT 1.PREZENTAREA OCSM-AFER OCSM-AFER este organism de certificare a sistemelor de management constituit în conformitate cu SR EN ISO/CEI 17021-1:2015