CERTIFICAREA MAŞINILOR CONFORM DIRECTIVELOR 98/37 EC ŞI 2000/14 EC MLADIN GHEORGHE, dr. ing. prof. univ., U.T.C.B., Facultatea de UTILAJ TEHNOLOGIC ANTOHE GENICA, ing., Director Executiv, ICECON CERT Summary This article presents the procedure that has to be followed when certifying the machines and construction equipments according to European Directives 98/37 EC (regarding security) and 2000/14 EC (regarding noise emissions). 1. NOUA ABORDARE ŞI ABORDAREA GLOBALĂ Pentru a face faţă concurenţei pieţelor americană şi asia pacific, la Lisabona, în martie 2000, Consiliul Uniunii Europene, a stabilit o strategie pe zece ani, care îşi propune să facă din Europa cea mai mare piaţă, cu cea mai puternică şi mai dinamică economie bazată pe inovare. Pentru înlăturarea barierelor în calea liberei circulaţii a bunurile, serviciile, capitalul şi forţei de muncă în acest spaţiu economic trebuie ca U E să dezvolte instrumente noi şi originale. Printre acestea, un loc important îl ocupă Noua Abordare referitoare la armonizarea tehnică şi Abordarea Globală în evaluarea conformităţii. Principiul fundamental al Noii Abordări este limitarea intervenţiei legislative la un set minim de cerinţe, aşa-numitele cerinţe esenţiale" care sunt de interes public, excluzând orice specificaţie tehnică detaliată. Cerinţele esenţiale includ toate acele prevederi pe care legiuitorul european le-a considerat necesare pentru atingerea obiectivului de protejare a interesului public, respectiv aspectele legate de sănătate/siguranţă a utilizatorului (consumatorilor şi angajaţilor). Numai produsele care îndeplinesc cerinţele esenţiale aferente pot fi comercializate şi/sau utilizate. Specificaţiile produsului nu fac parte din cerinţele esenţiale, ele răspund condiţiilor pieţei. În acest fel, materialele şi design-ul produsului pot fi adaptate la progresul tehnologic. Principiile aplicabile statelor membre ale Uniunii Europene privind armonizarea tehnică şi standardizarea în conceptul Noii Abordări sunt: - armonizarea legislativă se referă la cerinţele esenţiale pe care trebuie să le satisfacă produsele introduse pe piaţa UE pentru a beneficia de libera circulaţie; - specificaţiile tehnice ale produselor care satisfac cerinţele esenţiale definite în directive sunt stabilite în standardele armonizate; - aplicarea standardelor armonizate rămâne voluntară şi producătorul poate să aplice şi alte specificaţii tehnice pentru a satisface cerinţele; - produsele fabricate în conformitate cu standardele armonizate beneficiază de prezumţia de conformitate cu cerinţele esenţiale. În completarea principiilor Noii Abordări sunt necesare condiţii pentru evaluarea justă a conformităţii. Elementele cheie în aceasta privinţă sunt realizarea încrederii prin competenţă şi transparenţă şi elaborarea unui cadru şi a unei politici cuprinzătoare pentru evaluarea conformităţii.
Noua Abordare a determinat armonizarea cerinţelor esenţiale şi le-a făcut obligatorii prin directive. Directivele Noii Abordări definesc gama de produse care intră sub incidenţa lor şi riscurile pe care acestea le pot genera. Conform principiilor din directive, producătorul poate alege diferite proceduri de evaluare a conformităţii, prevăzute în directiva aplicabilă. Aşa cum s-a precizat, în UE, conformitatea se atestă prin aplicarea marcajului CE. Un produs poate intra sub incidenţa a mai multor directive. Abordarea globală a evaluării conformităţii este un concept care se bazează pe funcţionarea infrastructurii în domeniul evaluării conformităţii pentru a pune în practică principiul Liberei circulaţii a bunurilor şi serviciilor pentru acele produse şi servicii care fac obiectul directivelor europene, respectiv domeniul reglementat. Abordarea globală şi Noua Abordare reprezintă unul dintre instrumentele aprobate de Consiliul de Miniştri al CE pentru implementarea politicii industriale a UE, bazate pe patru componente: directive europene, standarde armonizate, proceduri compatibile de evaluare a conformităţii şi organisme de certificare şi încercare competente. In abordarea globală se asigură evaluarea conformităţii, în baza celor 8 module enunţate prin EC 465/1993. Cele două concepte sunt utilizate pentru a asigura şi verifica prezumţia de conformitate a produselor şi serviciilor care sunt introduse pe piaţă, fapt care oferă o modalitate de încredere, competitivă şi transparentă pentru a asigura protecţia consumatorilor şi dezvoltarea industrială. In funcţie de riscul potenţial asociat fiecărei categorii de produse, s-a stabilit prin intermediul directivelor europene pe lângă cerinţele esenţiale pe care acestea să le îndeplinească şi procedura de evaluare a conformităţii prin combinaţii între modulele de evaluare a conformităţii. Astfel, fiecare producător de produse/servicii care fac obiectul unei directive europene incluse în Abordarea globală are libertatea de a alege între procedurile de evaluare a conformităţii astfel încât să se asigure înainte de a pune un produs nou pe piaţă că acesta (produsul) îndeplineşte cerinţele esenţiale. Printr-o astfel de practică se asigură un echilibru între protecţia consumatorului şi costurile producătorului asociate evaluării conformităţii produsului său. 2. LEGISLAŢIE APLICABILĂ În momentul actual, principalele acte normative care stau la baza activităţii de evaluare a conformităţii produselor pentru construcţii şi maşinilor în ţara noastră sunt: - DIRECTIVA 89/106/CEE - Armonizarea legilor, reglementărilor tehnice şi a prevederilor administrative ale Statelor Membre, referitoare la produse pentru construcţii; - SR EN 45011/2001 - Criterii generale pentru organismele de certificare care efectuează certificarea produselor; - SR EN ISO 9000/2001 - Sisteme de management al calităţii. Principii fundamentale şi vocabular; - SR EN ISO 9001/2001 - Sisteme de management al calităţii. Cerinţe; - Legea 10/1995 - Calitatea în construcţii; - Legea 608/2001 cu modificările şi completările ulterioare - Evaluarea conformităţii produselor; - Hotărârea de Guvern nr. 622/2004 cu modificările şi completările ulterioare - Stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a produselor pentru construcţii; - Hotărârea de Guvern nr. 119/2004 ( aplicarea Directivei 97/37 EC) cu modificările şi completările ulterioare - privind stabilirea condiţiilor pentru introducerea pe piaţă a maşinilor industriale; - HG 756/2006 (aplicarea Directivei 2000/14 EC )- Hotărâre privind limitarea nivelului emisiilor de zgomot in mediu produs de echipamente destinate utilizării în exteriorul clădirilor) - Ordinul MIR nr. 342/2002 privind aprobarea Cărţii Albe a Infrastructurii Calităţii şi Evaluării Conformităţii Produselor; - SR EN ISO/CEI 17025:2005 "Cerinţe generale pentru competenţa laboratoarelor de încercări şi etalonări; - SR EN ISO 3744:1995 Determinarea nivelelor acustice emise prin surse de zgomot plecând de la presiunea acustica Metoda de expertiza în condiţii apropiate celor din aer liber pe plan reflectant.
- SR EN ISO 3746:1995 Acustica - Determinarea nivelelor de putere acustica emise de sursele de zgomot pornind de la presiunea acustica Metoda de control folosind o suprafaţa acoperitoare deasupra unui plan reflectant ISO 3746:1995/Cor 1:1995. - SR EN 791:1995 Instalaţii de foraj Securitate - SR ISO 1180:1983 Cozile pentru unelte pneumatice şi dimensiuni de interschimbabilitate pentru manşoane de prindere ISO 1180:1983/Add1:1985. - SR ISO 6395:1998 Acustica Măsurarea zgomotului emis in exterior de maşinile de terasament Condiţii de încercare dinamice. - SR ISO 7960:1995 Zgomotul aerian emis de maşini-unelte Condiţii de funcţionare pentru maşinile pentru prelucrarea lemnului. - SR ISO 8528-1:1993 Grupuri electrogene cu curent alternativ acţionate de motoare cu combustie interna Capitolul 1: Aplicaţii, caracteristici si performante. - SR ISO 8528-10:1993 Grupuri electrogene cu curent alternativ acţionate de motoare cu combustie interna - Capitolul 10: Măsurarea zgomotului emis in exterior prin metoda suprafeţei înfăşurătoare. - SR ISO 9207:1995 Fierăstraie portabile cu lanţ echipate cu motor termic Determinarea nivelelor de putere acustica Metoda tehnica (clasa 2). - SR ISO 10884:1995 Maşini portabile de tăiat arbuşti şi maşini portabile de tuns iarba portative cu motor cu combustie internă-determinarea nivelelor de putere acustică-metoda tehnică (clasa 2). - SR ISO 11094:1991 Acustica Cod de încercare a zgomotului aerian emis de cositoare cu motor pentru peluze, tractoare pentru peluze si grădini, cositoare profesionale si tractoare pentru peluze si grădini cu echipamente pentru cosit. 3. PROCEDURA DE CERTIFICARE Organismele de certificare elaborează proceduri de certificare cu scopul de a stabili modul de evaluare a conformităţii unui exemplar reprezentativ al produsului cu prevederile din reglementarea tehnică aplicabilă acestuia în domeniul reglementat de Directivele 98/37/EC, 2000/14/EC şi domeniul nereglementat. Prevederile Directivei 2000/14/EC se referă la echipamentele care urmează să fie introduse pe piaţa europeană sau puse în funcţiune în Europa pentru prima dată după 3 ianuarie 2002. Directiva 2000/14/EC nu se aplică echipamentelor care urmează să fie introduse pe piaţa europeană sau puse în funcţiune pentru prima dată în Europa înainte de 3 ianuarie 2002, nici echipamentelor aflate deja în funcţiune. Exista două liste de echipamente asupra cărora se face referire în directivă: Echipamente supuse limitărilor de zgomot (22 tipuri de echipamente); Echipamente nesupuse limitărilor de zgomot (41 tipuri de echipamente). Prevederile Directivei 2000/14/CE (HG 756/2006) se aplică echipamentelor destinate funcţionării în exteriorul clădirilor. Prevederile prezentei proceduri se aplică numai echipamentelor introduse pe piaţă sau puse în funcţiune ca o unitate integrată adecvată scopului prevăzut. Sunt excluse din domeniul de aplicare accesoriile neacţionate mecanic sau electric care sunt introduse pe piaţă ori puse în funcţiune separat, cu excepţia spărgătoarelor şi dălţilor portabile pentru beton şi a ciocanelor hidraulice. Prevederile prezentei proceduri nu se aplică: a) echipamentelor destinate în principal transportului rutier, feroviar, aerian sau naval, de mărfuri ori de persoane; b) echipamentelor special proiectate şi construite cu destinaţie militară şi pentru poliţie şi celor destinate serviciilor de urgenţă. Pentru echipamentele supuse limitărilor de zgomot (art.12 - HG 756/2006) se oferă trei module: 1. Controlul intern al producţiei cu evaluarea documentaţiei tehnice şi verificarea periodică - anexa VI; 2. Verificarea unităţii de produs - anexa VII; 3. Asigurarea totală a calităţii - anexa VIII.
Înainte de introducerea pe piaţă a echipamentelor cu putere acustică garantat sau punerea în funcţiune a oricărui echipament prevăzut în art.12 producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia are obligaţia să supună fiecare tip de echipament unuia dintre cele trei module. Pentru echipamentele supuse numai marcării nivelului de zgomot (art.13 HG 756/2006) există numai un singur modul Controlul intern al producţiei anexa V care este auto-certificarea. Înainte de introducerea pe piaţă sau de punerea în funcţiune a oricărui echipament prevăzut la art.13, producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia are obligaţia de a supune fiecare tip de echipament procedurii de control intern al producţiei. În Anexa 1 este prezentat, în schemă, conţinutul Directivei 2000/14 EC Schema procedurii de certificare este standard şi este prezentată în Anexa 2. În Anexele 3,4,5 sunt prezentate Controlul intern al producţiei cu evaluarea documentaţiei tehnice şi verificarea periodică (Anexa 6 din Directiva 2000/14), Verificarea unităţii de produs (Anexa 7 din Directiva 2000/14) şi Asigurarea totală a calităţii (Anexa 8 din Directiva 2000/14). 3.1. CEREREA PENTRU DEMARAREA ACTIVITĂŢII DE CERTIFICARE A. Cererea pentru certificarea conform directivei 98/37/EC va cuprinde cel puţin următoarele: - numele şi adresa producătorului sau a reprezentantului său autorizat şi locul de fabricaţie a echipamentelor; - un dosar tehnic care trebuie să cuprindă următoarele: a. scheme de ansamblu ale maşinii şi scheme cu principalele subansambluri; b. descriere generală a maşinii cu indicarea principalelor caracteristici tehnice (memoriu de prezentare, caiet de sarcini,, fişa tehnică a produsului, breviar de calcul (voluntar)), etc; c. instrucţiuni de utilizare şi întreţinere a maşinii; d. lista standardelor şi a cerinţelor pe care trebuie să le îndeplinească maşina; e. rapoarte de încercări şi alte documente emise de organisme sau laboratoare competente. B. Cererea pentru certificarea conform directivei 2000/14/EC, ANEXA 8 trebuie să cuprindă: B1. Toate informaţiile relevante pentru categoria de produs avută în vedere, inclusiv documentaţia tehnică sau de fabricaţie pentru toate echipamentele aflate deja în faza de proiectare sau de fabricaţie care trebuie să conţină următoarele informaţii: - numele şi adresa producătorului sau a reprezentantului său autorizat şi locul de fabricaţie a echipamentelor; - descriere generală a echipamentului cu indicarea principalelor caracteristici tehnice; - marca; - denumirea comercială; - tipul seria şi numerele; - scheme de ansamblu ale echipamentului şi scheme cu principalele subansambluri; - instrucţiuni de utilizare şi întreţinere a maşinii; - lista standardelor şi a cerinţelor pe care trebuie să le îndeplinească maşina; - date tehnice relevante pentru identificarea echipamentului şi evaluarea emisiilor de zgomot, incluzând, dacă este cazul,schiţe,şi orice descriere sau explicaţie necesară pentru înţelegerea acestora; - o referire la Directiva 2000/14/EC; - rapoarte de încercări şi documente emise de organisme sau laboratoare competente; - rapoarte tehnice al măsurărilor zgomotului efectuate în conformitate cu prevederile HG 1756/2006; - instrumentele tehnice folosite şi rezultatele evaluării incertitudinilor datorate variaţiilor în procesul de fabricaţie şi legătura lor cu nivelul de putere acustică garantat; - o copie a declaraţiei de conformitate. OBS: Solicitantul trebuie să pună la dispoziţia organismului de certificare, în ambele cazuri, o maşină pentru examinare, evaluare şi testare.
B2. Documentaţia privind sistemul de asigurare a calităţii SMC - SMC al producătorului trebuie să asigure conformitatea produsului cu cerinţele aplicabile din documentele de referinţă. Producătorul trebuie să dispună de o documentaţie sistematică şi ordonată sub formă de politici care să cuprindă toate elementele, cerinţele şi deciziile adoptate. Documentaţia privind sistemul de asigurare a calităţii SMC al producătorului trebuie să cuprindă în special o descriere adecvată a următoarelor: - obiectivele legate de calitate şi structura organizatorică, responsabilităţile şi atribuţiile conducerii cu privire la calitatea proiectului şi a produsului; - documentaţia tehnică pentru fiecare produs, care trebuie să conţină cel puţin informaţiile prevăzute la lit. B1; - tehnicile de control şi verificare ale proiectului, procedurile şi măsurile sistematice care vor fi utilizate la proiectarea produselor aparţinând categoriei de produse vizate; - tehnologiile corespunzătoare de fabricaţie, control al calităţii şi asigurare a calităţii, precum şi procesele şi acţiunile sistematice care vor fi utilizate; - examinările efectuate înainte,în timpul şi după fabricare, cu indicarea frecvenţei cu care se efectuează acestea; - înregistrările privind calitatea ( rapoarte de inspecţie, rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoarte privind calificarea personalului implicat, etc; - mijloace de monitorizare a realizării calităţii cerute pentru proiect şi produs şi funcţionarea eficientă a SMC; C. Cererea pentru evaluarea documentaţiei tehnice şi verificarea periodică conform directivei 2000/14/EC, ANEXA 6 trebuie să cuprindă: Documentaţia tehnică şi de fabricaţie pentru echipamentul aflat deja în faza de proiectare sau de fabricaţie care trebuie să conţină următoarele informaţii: - numele şi adresa producătorului sau a reprezentantului său autorizat al acestuia; - descriere echipamentului cu indicarea principalelor caracteristici tehnice; - marca; - denumirea comercială; - tipul seria şi numerele de fabricaţie; - date tehnice relevante pentru identificarea echipamentului şi evaluarea emisiilor de zgomot, incluzând, dacă este cazul,schiţe,şi orice descriere sau explicaţie necesară pentru înţelegerea acestora; - o referire la Directiva 2000/14/EC; - rapoarte tehnice al măsurărilor zgomotului efectuate în conformitate cu prevederile HG 1756/2006; - instrumentele tehnice folosite şi rezultatele evaluării incertitudinilor datorate variaţiilor în procesul de fabricaţie şi legătura lor cu nivelul de putere acustică garantat; OBS: Solicitantul trebuie să pună la dispoziţia organismului de certificare, toată documentaţia tehnică pentru produsul respectiv. D. Cererea pentru verificarea unităţii de produs conform directivei 2000/14/EC, ANEXA 7 trebuie să cuprindă: - denumirea şi adresa producătorului ţi dacă cererea este înaintată de reprezentantul autorizat al acestuia, se adaugă şi adresa acestuia; - o declaraţie scrisă care să precizeze ca această cerere nu a mai fost înaintată unui alt organism notificat; - o documentaţie tehnică în conformitate cu cerinţele de mai jos: a. o descriere a echipamentului; b. denumirea comercială; c. tipul, seria şi numerele;
d. date tehnice relevante pentru identificarea echipamentului şi evaluarea emisiilor de zgomot, incluzând, dacă este cazul,schiţe,şi orice descriere sau explicaţie necesară pentru înţelegerea acestora; e. o referire la Directiva 2000/14/EC; 3.2. ACTIVITĂŢILE SPECIFICE ORGANISMULUI 3.2.1. Activităţile specifice organismului notificat pentru examinarea conform directivei 98/37/EC sunt: - examinarea dosarului tehnic, pentru a-i evalua corectitudinea şi existenţa tuturor documentelor prezentate în acelaşi timp cu cererea; - examinarea şi încercarea produsului din punct de vedere al cerinţelor de securitate, capabilitate şi protecţia mediului. - examinării maşinii cu realizarea următoarelor etape: a) se asigură că aceasta a fost fabricată conform dosarului tehnic şi că poate fi folosită în securitate, în condiţiile de utilizare prevăzute; b) să verifice dacă standardele, în cazul în care au fost utilizate, au fost aplicate corect; c) să efectueze examinări şi încercări conform tabelului 1 din anexa 4 pentru a verifica dacă maşina respectă cerinţele esenţiale de sănătate şi securitate aplicabile; d) să efectueze examinări şi încercări pentru confirmarea funcţionalităţii specifice (capabilitatea) la realizarea lucrărilor pentru care echipamentul a fost conceput; - emite un certificat de examinare EC de tip dacă maşina corespunde reglementărilor aplicabile; - dacă producătorul aduce modificări maşinii, acesta informează organismul de certificare acesta le examinează şi decide dacă certificatul rămâne sau nu valabil; - organismul de certificare supraveghează SMC pentru a se asigura că producătorul îşi îndeplineşte în totalitate obligaţiile care îi revin din sistemul de asigurare a calităţii aprobat; - organismul notificat va efectua audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică SMC adoptat şi emite şi transmite producătorului un raport de audit; - organismul notificat va efectua, în afara auditurilor periodice, vizite inopinate la sediul producătorului pentru a efectua sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica dacă SMC funcţionează corect. După vizită organismul notificat va întocmi un raport care trebui înaintat şi producătorului. - organismul notificat va furniza informaţii relevante cu privire la aprobările SMC emise şi retrase, celorlalte organisme notificate. 3.2.2. Activităţile specifice organismului notificat pentru examinarea conform directivei 2000/14/EC (ANEXA 8) sunt: - examinarea cererii de certificare şi a documentaţiei întocmite conform paragrafului 5.2, pct. B; - evaluarea sistemului de asigurare a calităţii pentru a stabili dacă satisface cerinţele prevăzute la paragraful 5.2. pct. B2; - efectuarea, obligatoriu, a vizitei de evaluare la locurile de producţie, control, încercări şi depozitare, concluziile auditului, bine argumentate, sunt aduse la cunoştinţă producătorului; - organismul notificat trebuie să evalueze ori de câte ori sunt aduse modificări SMC al producătorului şi dacă acesta continuă să satisfacă cerinţele prevăzute la pct. B2 sau dacă este necesară o reevaluare a acestuia. Dacă Sistemul de Management al Calităţii corespunde cerinţelor şi implementează standardul SR EN ISO 9001 reglementărilor aplicabile, organismul de certificare notificat emite un certificat de conformitate care va fi înaintat solicitantului. Acest certificat cuprinde concluziile evaluării, indică toate condiţiile în care a fost eliberat.
3.2.3. Activităţile specifice organismului notificat pentru evaluarea documentaţiei tehnice şi verificarea periodică conform directivei 2000/14/EC (ANEXA 6) sunt: - organismul examinează dosarului tehnic, pentru a-i evalua corectitudinea conform cu documentaţia specificată la pct. 3 din ANEXA 6. - organismul întocmeşte un raport prin care confirmă că documentaţia tehnică îndeplineşte prevederile HG 1756/2006, raport pe baza căruia producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia poate aplica marcajul CE pe echipament şi poate emite o declaraţie de conformitate EC, conform prevederilor art. 11 şi respectiv art. 9 pentru care îşi asumă întreaga responsabilitate; - organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice pentru a verifica faptul că echipamentul produs este în mod continuu conform cu documentaţia tehnică şi cu cerinţele HG 1756/2006. La auditurile periodice organismul notificat se va concentra asupra următoarelor aspecte: a. marcarea corectă şi completă a echipamentului, conform art. 11; b. emiterea declaraţiei de conformitate EC conform art. 9; c. instrumentele tehnice folosite şi rezultatele evaluării incertitudinilor datorate variaţiilor în procesul de fabricaţie şi legătura lor cu nivelul de putere acustică garantat; - organismul notificat trebuie să efectueze sau impune efectuarea de audituri ale produsului la intervale aleatorii, aleasă de organismul notificat. Echipamentul la care se efectuează auditul este ales de organismul notificat. La acest echipament se face examinarea şi încercarea de zgomot conform prevederilor din anexa nr.3 din HG 1756/2006. Auditul de produs va cuprinde: a. marcarea corectă şi completă a echipamentului, conform art. 11; b. emiterea declaraţiei de conformitate EC conform art. 9. - organismul notificat stabileşte frecvenţa auditurilor în funcţie de rezultatele evaluărilor anterioare, de necesitatea monitorizării acţiunilor corective; 3.2.4. Activităţile specifice organismului notificat pentru verificarea unităţii de produs conform directivei 2000/14/EC (ANEXA 7) sunt: - organismul verifică dacă echipamentul a fost fabricat conform documentaţiei tehnice; - stabileşte de comun acord cu solicitantul procedurii asupra locului unde se vor efectua încercările de zgomot, în conformitate cu HG 1756/2006; - efectuează sau impune efectuarea încercărilor de zgomot necesare, în conformitate cu HG 1756/2006; - organismul notificat emite certificatul de conformitate, conform cu Anexa nr. 10 din HG 1756/2006, pe care transmite solicitantului; - organismul notificat trebuie să precizeze motivele detaliate care stau la baza refuzului emiterii certificatului de conformitate. Bibliografie: [1] Legislaţie Aplicabilă [2] Procedură certificare ICECON CERT
ANEXA 1 Directiva 2000/14/EC Lista echipamentelor care nu sunt supuse limitării puterii acustice admisibile (art.13) Definiţia echipamentelor Lista echipamentelor care sunt supuse limitării puterii acustice admisibile (art.12) Definiţia echipamentelor Standardele de baza din punct de vedere al emisiilor sonore, condiţiilor de funcţionare legate de produs Procedura de evaluare a conformităţii controlul intern al producţiei (anexa 5) Standardele de baza din punct de vedere al emisiilor sonore, conditiilor de functionare legate de produs Procedura de evaluare a conformităţii controlul intern al producţiei cu evaluarea documentaţiei tehnice (anexa 6) verificarea unităţii de produs (anexa 7) procedura de asigurare totală a calităţii (anexa 8) Nivelul admisibil de putere acustică etapa 1 începand cu data de 01.01.2005 etapa 2 începand cu data de 01.01.2007 Marcarea CE cu indicarea nivelului de putere acustică garantat Marcarea CE cu indicarea nivelului de putere acustică garantat Declaraţia de conformitate EC Declaraţia de conformitate EC Supravegherea pieţei de catre statele membre Supravegherea pieţei de către statele membre Colectarea datelor cu privire la zgomot Colectarea datelor cu privire la zgomot
ANEXA 2 DIAGRAMA DE RUTINĂ A PROCEDURII DE CERTIFICARE ORGANISM DE CERTIFICARE SOLICITANT. Înregistrare 1 Informaţii generale despre procedura de certificare Mapa de documente SCRISOARE DE INTENTIE Completare documentate solicitate Înregistrare 2 Verificare documente Dosar complet NU Se solicită completări Completare documente la dosar (10 zile) DA Documente evaluare a conformităţii Se pune la dispoziţie maşina/echipamentul pentru verificări şi încercări ( pentru dir. 2000/14 anexa 7 şi 8; dir. 98/37-certificare de tip) Emitere certificat de examinare EC de tip (2 ex) 1 exemplar la dispoziţia beneficiarului 1 exemplar dosar produs arhivare
ANEXA 3 Anexa 6 din directiva 2000/14 Controlul intern al producţiei cu evaluarea documentaţiei tehnice şi verificarea periodică Producătorul hotăraşte nivelul de putere acustică măsurat, incertitudinile şi valoarea garantată si comparand rezultatul cu valorile limită Limita nedepăşită Pregăteşte documentaţia tehnică (anexa 6) Limita depăşită Modifică concepţia şi / sau procesul Organismul notificat controlează documentaţia tehnică NU Producătorul îmbunatăţeste documentaţia tehnică sau încercările DA Producatorul întocmeăte declaraţia de conformitate, o trimite unui stat membru şi comisiei, aplică marcajul CE, ca şi valoarea garantată Introducere pe piaţă Controlul producţiei Producătorul poate alege între cele două căi 1 2 Organismul notificat controlează: documentaţia tehnică pentru a verifica asigurarea conformităţii echipamentului marcajele şi declaraţia de conformitate Organismul notificat efectuează verificările produselor la intervale aleatorii Rapoartele de încercări sunt păstrate într-un fişier pentru supravegherea pieţei DA Conform? DA Dubii Il informează pe producător că trebuie luate acţiuni corective Informează statul membru NU
ANEXA 4 Anexa nr.7 din directiva 2000/14 Verificarea unităţii de produs Producătorul pregăteşte o cerere pentru exemplarul de echipament destinat funcţionării în exteriorul clădirilor, se aplică numai echipamentelor introduse pe piaţă sau puse în funcţiune ca o unitate completă destinată scopului prevăzut. Organismul notificat efectuează o încercare pe exemplarul de echipament şi evaluează incertitudinile de măsurare dând o valoare garantată Organismul notificat compară rezultatul cu valorile limită Limita depaşiă Organismul notificat compară rezultatul cu valorile limită Limita nedepaşită Organismul notificat eliberează certificatul de conformitate EC Producătorul întocmeşte declaraţia de conformitate, o trimite unui stat membru şi Comisiei, apoi aplică marcajul CE şi valoarea garantată Introducere pe piaţă
ANEXA 5 Anexa nr.8 din directiva 2000/14 Producaătorul pregătesşte sau îmbunătăţeşte sistemul existent de asigurare a calităţi, incluzand toate informaţiile relevante necesare pentru a atesta conformitatea unui produs cu directiva Producătorul hotărăşte nivelul de putere acustică măsurat, incertitudinile şi valoarea garantată, comparând rezultatul obţinut cu valoarea limită. Organismul notificat verifică dacă sistemul de asigurare a calităţii garantează conformitatea produselor cu cerinţele directivelor care i se aplică Producătorul întocmeşte declaraţia de conformitate, o trimite unui stat membru şi Comisiei, apoi aplică marcajul CE şi valoarea garantată Introducere pe piaţă Controlul producţiei în funcţie de sistemul de asigurare a calităţii Producătorul permite accesul organismului notificat în spaţiile de proiectare, de fabricaţie, de inspecţie, de încercare şi depozitare, şi furnizează informaţii cu privire la înregistrările pentru sistemul de asigurare a calităţii Organismul notificat efectuează audituri asupra sistemului calităţii şi verifică în special următoarele: Disponibilitatea documentaţiei tehnice Marcajele şi declaraţia de conformitate Rezultatele încercării sunt păstrate într-un fişier pentru supravegherea pieţei DA Conform? DA Dubii iii Îl informează pe producător că sunt necesare acţiuni corective Informează statul membru NU